江苏紫龙药业有限公司成立于2011年底,由国家重点医药企业扬子江药业集团投资建设,地处江苏省常州市,紧邻沪蓉高速出口、常州北站、奔牛机场,地理位置得天独厚。常规生产剂型包括:固体制剂(片剂、胶囊剂)、小容量注射剂(含安瓿瓶线、预充针线)、冻干粉针剂,三个车间均获评江苏省智能示范车间;另有贴剂车间完成凝胶贴膏产线建设。

工厂拥有完善健全的质量管理体系,拥有系统的新品中小试、放大、注册申报经验,以及商业化品种转移、委托经验,多个产线满足欧盟、FDA认证要求,拥有新品种中欧双报经验,是江苏省第三批两业(现代制造业与现代服务业)融合试点单位,能够为不同需求的客户提供专业、高效、可信赖的CMO/CDMO服务。



1.固体制剂车间:满足中国GMP认证、PIC/S认证
√  产能:30亿片(粒)

  规格:多种规格,包括软双铝、硬双铝、铝塑包装、塑瓶包装

  工序与优势:制粒包括粉末直压、湿法制粒、一步制粒;干燥方式包括 烘箱干燥、流化干燥;压片可实现单层片、双层片,长释片、缓释片

  关键设备:上海GEA湿法混合制粒机、意大利IMA泡罩机、意大利DYNAMICA装盒机、德国ROMACO高速压片机、德国HM1-350软双铝内包机

2. 小容量注射剂车间:满足中国GMP认证,正在进行欧盟、FDA认证
√ 产能:1.4亿支

√ 规格:安瓿瓶生产线:1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml;预充针注射剂生产线:1ml标准型、1ml细长型、10ml

√ 关键设备:长沙楚天AGFL12/10-X2型安瓿灌封机、AQCL20/5型立体式超声波清洗机、意大利贝威蒂A35全自动灯检机、德国乌尔曼包装线

3.冻干粉针剂车间:满足中国GMP认证
√ 产能:2000万瓶

√ 规格5ml、10ml、20ml

√ 关键设备上海松森配液系统、德国BOSCH的RRU3085型洗瓶机、FLC3080型灌装半加塞机、VRK6160B轧盖机、德国GEA的GT500-D型冻干机

4.贴剂车间:huangdaganguina
√ 产能:250万贴

√ 规格:6.8×8cm圆角矩形

√ 关键设备:真空搅拌系统、贴膏终混釜压料机、常规搅拌罐、气动搅拌器